Parabéns por passar na inspeção de retomada de produção da carbocisteína API

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Em 6 de junho de 2022, aprovamos com sucesso a retomada da inspeção do local de produção e inspeção de amostras pela Hubei Provincial Drug Administration. A API de carbocisteína produzida por nossa empresa atingiu o recorde de retomada de produção e pode ser vendida no mercado novamente.

A carbocisteína, nome químico S-(carboximetil)cisteína, é um pó cristalino branco inodoro, um expectorante que afeta a secreção das glândulas brônquicas a nível celular, usado principalmente para a produção de preparações como carbocisteína líquida oral, comprimidos de carbocisteína e carbocisteína grânulos, que são usados para tratar pacientes com escarro espesso e dificuldade de expectoração do escarro causado por bronquite crônica, asma brônquica e outras doenças. O produto API pode ser desenvolvido em diferentes formas de dosagem, como grânulos, comprimidos, comprimidos efervescentes, soluções orais, etc., em que o inventor original dos comprimidos é a SANOFI. Atualmente, o mercado está concentrado principalmente no Japão, Índia, Europa e China. À medida que a tendência do envelhecimento da população se intensifica, a carbocisteína mostrará suas boas perspectivas de aplicação no futuro.

Como uma empresa farmacêutica especializada no campo de aminoácidos e APIs derivados, a Proudin implementa estritamente o gerenciamento de GMP, controla rigorosamente o processo e a qualidade e continua a produzir produtos API de carbocisteína seguros, eficazes e estáveis. A qualidade do produto pode atender aos padrões da nova Farmacopeia Chinesa, Farmacopeia Europeia (EP) e Farmacopeia Japonesa (JP). Também estabelecemos requisitos de qualidade de controle interno mais rigorosos para o controle de impurezas inorgânicas, substâncias relacionadas e impurezas de risco genotóxico, para melhorar a competitividade de qualidade central de nossos produtos de carbocisteína.

A carbocisteína é um dos produtos que nossa empresa mantém o Documento do Número de Aprovação do Medicamento por muito tempo. Agora, solicitamos a inspeção de retomada da produção de acordo com a demanda do mercado e passamos com sucesso. Como uma API derivada de aminoácidos, a carbocisteína enriquece ainda mais nossas linhas de produtos, fornece mais seletividades de produtos, proporcionando mais oportunidades de desenvolvimento para a empresa melhorar qualidade e eficiência, ativando o capital de reserva.

Nos últimos anos, persistimos no desenvolvimento de alta qualidade, com foco em produtos e clientes, e estamos comprometidos em nos tornar um fornecedor global e abrangente de APIs de aminoácidos de alta qualidade, integrando-se ao sistema de gerenciamento de qualidade de produção líder mundial, melhorando continuamente o processo e níveis técnicos e, enquanto isso, continuando a estender os clientes downstream de APIs de aminoácidos de mercado ou intermediários farmacêuticos. Continuamos a nos concentrar na saúde humana e trabalhamos profundamente e bem para atender aos requisitos dos seres humanos para uma vida saudável.

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